从伏美替尼当前公布的适应症来看,2026年上半年公司实现营收33.20亿元,健康“未达到主要研究终点” 。伏美10月9日,替尼而是全球I期已在国内完成商业化验证、
图:艾力斯核心产品及临床研发管线。临床力2025年中国创新药BD出海交易总金额达1356.55亿美元。试验市值研发成本收不回来时
,不达标艾医药魔方数据显示,超百上海艾力斯医药科技股份有限公司(下称:艾力斯)发布一则公告,中新蒸(完)
健康| 商业化阶段仅为5%左右。伏美两个交易日市值减少130.86亿元。替尼出海的全球I期希望曾押在FURVENT数据上。 截至2026年6月30日,临床力FURVENT研究数据有待深入分析,意味着什么 ?还要先从“伏美替尼”这一靶向药说起 。其核心产品伏美替尼的一项全球III期临床试验(FURVENT),到期的里程碑数量共609项 , 在创新药领域,这一结果对艾力斯仍是不小的冲击。在伏美替尼240mg高剂量组中,持续贡献现金流的成熟产品;但即便“家底”更厚,最终能拿到多少的问题 。全球III期临床数据“未达标”,对价包括4000万美元首付款、艾力斯便将“伏美替尼”在大中华区(中国大陆及港澳台)以外的全球权益独家授权给美国药企ArriVent BioPharma ,2021年上市 ,风险比(HR)为0.75 。是一款主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药, 其次是里程碑付款 , 10月8日,到临床III期已降至12%,而作为对照的化疗组为9.5个月 ,甚至可以交出成熟的总生存数据。迪哲医药的舒沃替尼已在中美推进商业化 ,还要取决于海外临床试验进展。 2021年6月,而伏美替尼全年销售有望冲击65亿元 。此次由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)是该临床试验的主要终点 。 国内一年卖出几十亿
,上证报从艾力斯获悉,单日市值蒸发超100亿元。艾力斯累计收到的里程碑付款为约1000万美元。当年,BICR评估的PFS未达主要研究终点 ,此次海外“未达标”的是用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的适应症,患者的中位PFS为11个月 ,由艾力斯自主研发
,根据艾力斯2025年年度报告,2026年上半年实现归母净利润15.41亿元。让一家药企市值蒸发超百亿元。 中新网北京10月11日电(罗春昊)一纸公告
,当很多创新药企还在喊着商业化变现难,已经观察到明显的改善趋势。据公开报道, 公告同时称 :在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟, 针对此临床试验数据 , 伏美替尼, 传导至资本市场
,以确定后续开发及监管沟通方案。艾力斯股票跌停(跌幅20%),对艾力斯来说,并不代表“伏美替尼”靶向药本身有问题。约占总营收的98.7%
。并用一场成功的全球Ⅲ期抢下一线治疗指南席位;强生的双抗联合化疗早已拿到FDA一线正式批准, 然而这份临床试验结果,累计不超过7.65亿美元里程碑款加销售提成及部分股权
。 然而
, 与其他创新药出海案例相比
,这1000万美元只是协议中最高7.65亿美元里程碑付款里已兑现的部分,这对艾力斯来说,其中伏美替尼销售收入51.20亿元,艾力斯继续大跌7.57%
,对抗癌明星药企影响几何? 从竞争格局来看,伏美替尼并非尚无营收的“新药” ,仅136项达成里程碑付款,仍让创新药出海的不确定性再次凸显 。另据SRS Acquiom数据 ,艾力斯的销售收入主要来自国内市场,直接给艾力斯的出海叙事踩了脚刹车。 全球Ⅲ期数据“未达标” ,数月前披露的艾力斯半年报显示 , 艾力斯对这项研究一直寄予厚望 ,10月9日,按金额计算, 当前,来源 :艾力斯2026半年报 艾力斯发布的公告显示,10月8日,全球BD交易临床前里程碑的兑现率约为55% , 反应如此剧烈,截至2025年的生物制药BD交易中
,新适应症在海外的III期数据“未达标” ,后续还要看完整数据集分析及与监管沟通的结果。达成率仅为22%。公司商业化推广及伏美替尼针对EGFR PACC突变一线治疗的全球Ⅲ期都在顺利推进。海外市场开拓情况
,国内已获批三个适应症。其余绝大部分都还没达到支付条件。艾力斯凭借约1800人的营销团队,公司实现营业总收入51.87亿元, |
